Стоматологический Центр Улыбки - стоматология для всей семьи!

Современная стоматологическая клиника!

СтатьиДЛЯ СТОМАТОЛОГОВ

Разное

Инструкция по медицинскому применению препарата АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ (artiphrin-zdorovye forte)

Состав. 

Действующие вещества: articaine, epinephrine;1 мл раствора содержит артикаина гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество) 40 мг, эпинефрина (в пересчете на 100 % вещество) 0,01 мг (в форме гидрохлорида);вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), глицин, натрия хлорид, 1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекции.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. Артикаин, комбинации. Код АТС N01В В58.

Клинические характеристики. 

Показания. Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии. Неосложненные одиночные и множественные удаления зубов,препарирование полостей, пломбирование каналов и протезирование.

Противопоказания. 

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к артикаину или другим анестетикам амидного типа, эпинефрину (адреналину), сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • пароксизмальная тахикардия и другое тахиаритмии; острая сердечная недостаточность, нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада II-III степени, тяжелая брадикардия), тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
  • закрытоугольная глаукома;
  • одновременный прием неселективных р-адреноблокаторов;
  • тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);
  • гопертиреоз;
  • феохромоцитома;
  • пациенты, проходящие лечение с применением ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов;
  • В12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме);
  • одновременная терминальная анестезия;
  • детский возраст до 4 лет.

Способ применения и дозы. Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом тяжести и продолжительности операционного вмешательства. Для предотвращения нежелательных внутрисосудистых инъекций следует проводить тест на аспирацию крови. Скорость введения препарата не должна превышать 0,5 мл за 15 сек, т.е. одну карпулу за минуту. Для обеспечения эффективной анестезии следует использовать необходимый минимум раствора. Если нет других назначении, следует придерживаться такой дозировки: для удаления верхних зубов обычно достаточно 1,7 мл препарата и нет необходимости делать болезненные небные инъекции. При последовательном удалении соседних зубов возможно уменьшение дозы инъекции. При необходимости делать небный разрез или накладывать швы, следует сделать небную анестезию приблизительно 0,1 мл препарата на одну инъекцию.

При неосложненном удалении нижних премоляров под инфильтрационной анестезией обычно достаточно 1,7 мл препарата на один зуб. В отдельных случаях может понадобиться последующая инъекция от 1 мл до 1,7 мл в щечную область. В некоторых случаях может назначаться инъекция в нижнечелюстное отверстие. Для препарирования полости и обпиливания зубов под коронки достаточно инъекции под слизистую преддверия ротовой полости от 0,5 до 1,7 мл препарата на один зуб. Проводниковая анестезия может применяться для лечения нижних моляров. При всех хирургических вмешательствах препарат необходимо дозировать в зависимости от объема и длительности операции, а также от состояния пациента. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 500 мг артикаина, что соответствует 12.5 мл или 7 карпулам препарата.

Дети. Количество препарата подбирают соответственно массы тела ребенка. Для детей с массой тела 20-30 кг достаточной является доза препарата от 0,25 мл до 1 мл, для детей с массой тела 3045 кг - от 0,5 мл до 2 мл. Максимальная доза препарата для детей с массой тела 20-30 кг во время лечения -1,5 мл, в течение 24 часов - 2,5 мл; для детей с массой тела 3045 кг - 2 мл во время лечения и 5 мл - в течение 24 часов. Для детей в возрасте 4-12 лет доза препарата не должна превышать 5 мг артикаина на 1 кг массы тела, максимальная доза артикаина гидрохлорида (в мг) для детей должна определяться по формуле: масса тела ребенка (в кг) х 1,33.

Побочные реакции. Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных явлений.

Со стороны центральной нервной системы, в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог. Первые признаки нервных нарушений могут также сопровождаться бессонницей, дезориентацией, тошнотой, рвотой, ознобом, сужением зрачков.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органа зрения: редко - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии,угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, угрожающим жизни пациента.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или шеи,голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции; при нарушении техники инъекции - повреждение нерва (вплоть до развития паралича).

Прочие: головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина. Другое побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия,повышение артериального давления), проявляются крайне редко.

Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза.

Передозировка. 

Симптомы: головокружение, двигательное возбуждение, потеря сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, металлический вкус во рту, рвота, судороги.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки необходимо срочно прекратить инъекцию, придать пациенту горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, артериальное давление) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, следует подготовить все необходимое для внутривенной инфузии и, по крайней мере, провести венопункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание («рот в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано.

При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Их введение следует проводить медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить внутривенную инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. Также следует дать больному кислород.

При тахикардии, брадикардии или выраженном снижении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелой брадикардии следует ввести внутривенно атропин (0,5-1 мл).

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке следует обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и внутривенную инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, альбумина, внутривенно ввести глюкокортикоцды (250-1000 мг метилпреднизолона).

В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести внутривенно 25-100 мкг адреналина (0,25-1 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно, под контролем пульса и артериального давления. Не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора) за 1 раз. При введении дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем артериального давления.

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако, не следует использовать неселективные р-адреноблокаторы. В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики.

При повышении артериального давления у больных с артериальной гопертонией следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Оксигенотерапия и контроль за состоянием кровообращения необходимы во всех случаях.

Применение в период беременности или кормления грудью. Возможно применение препарата в период беременности (артикаин проникает через плацентарный барьер в меньшей степени, чем другое анестетики). При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.

Дети. Препарат не рекомендован к назначению для детей в возрасте до 4 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Особенности применения. Препарат предназначен только для местной анестезии в стоматологии.

Артифрин-Здоровье форте содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных с бронхиальной астмой.

Препарат нельзя вводить внутривенно. Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани. Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область.

При применении препарата впервые проводят кожную пробу: внутрикожно вводят 0,02 мл препарата и в течение 15 минут наблюдают местную реакцию. При наличии резко выраженной гиперемии, зуда и других явлений непереносимости, применение препарата у данного пациента противопоказано.

С осторожностью назначать больным со стенокардией, артериосклерозом, нарушениями свертывания крови, с тяжелыми нарушениями функции почек и печени.

У больных с дефицитом холинзстеразы препарат можно применять только по неотложным показаниям, так как у этих пациентов есть вероятность пролонгирования и иногда усиления действия препарата.

У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскуля^ными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гопертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата, содержащего меньшее количество эпинефрина.

Перед проведением анестезии не принимать пищу или жидкость. Препарат может вызывать позитивную реакцию при допинг-контроле. Не следует использовать для инъекции поврежденные карпулы. Частично использованные карпулы нельзя применять для лечения другох пациентов (риск инфицирования вирусным гепатитом и др.).

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако, в связи с тем. что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 

Гипертензивный эффект препарата может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы. Взаимодействие подобного типа описано для адреналина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно. Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства. Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными р-адреноблокаторами, поскольку в этом случае увеличивается риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии. Адреналин может блокировать выделение инсулина поджелудочной железой, вследствие чего снижает эффективность пероральных противодиабетических препаратов. Некоторые средства для ингаляционного наркоза (например галотан) могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, способствуя развитию аритмии. При одновременном применении антитромботических средств (гепарина, ацетилсалициловой кислоты) повышается частота развития кровотечений. Случайный прокол сосуда во время местной анестезии может вызвать серьезное кровотечение.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Артифрин-Здоровье форте - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; предназначен для местной анестезии (инфильтрационной и региональной) в стоматологии.

Артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. В тканях подвергается гидролизу и освобождает основание, обладающее липофильными свойствами и легко проникающее через мембрану внутрь нервного волокна. Ионизируется и трансформируется в катион. Взаимодействуя с рецепторами, ингибирует вход ионов натрия в клетку в фазе деполяризации и блокирует проведение импульса по нервным волокнам. Артикаин обеспечивает короткий латентный период, сильную анестезию, способность пенетрации в кость, что также позволяет проводить безболезненные экстракции на премолярно-мандибулярном уровне. Артикаин устраняет болевую чувствительность прохождения аферентных импульсов к центральной нервной системе. Это действие является обратимым, поскольку функция нерва восстанавливается после выведения анестетика.

Эпинефрин (адреналин) - сосудосуживающее средство; усиливает и пролонгирует местноанестезирующий эффект артикаина; препятствует системной абсорбции артикаина и развитию его побочных эффектов.

Действие препарата начинается быстро - через 1-3 мин. Продолжительность эффективной хирургической анестезии составляет не менее 75 мин. Препарат характеризуется хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Ввиду низкого содержания эпинефрина в препарате, его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений, вследствие чего препарат пригоден для использования у пациентов, относящихся к группе повышенного риска. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на заживление постоперационной раны.

Фармакокинетика. Артикаин. Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками плазмы составляет 95 %. В минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком; период полувыведения составляет 25 мин. Метаболизируется в печени. Выделяется главным образом почками.Эпинефрин. Подкожная абсорбция не является быстрой, но быстро исчезает из крови. Имеет очень короткий период полураспада (20 сек) и распределяется по всем тканям.Метаболизируется в печени, выделяется почками.

Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтовато-зеленоватый раствор.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить карпулы в наружной коробке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Раствор для инъекций по 1,7 мл в карпулах № 10, № 10x5 в блистерах в коробке.               Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».            

Местонахождение. Украина, 6Т013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.



Другие статьи

Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта.Антисептики в стоматологии. Препараты растительного и животного происхождения.Антигистаминные средства используемые в стоматологии. Показания и противопоказания.Местные анестетики в стоматологии. Аллергия на анестетики
Ok
 

LiveZilla Live Help

Видео: Адгезивный мост на модели

Видео: лечение кариеса, реставрация зуба

Видео: Лечение глубокого кариеса,реставрация зуба

Стоматология:
Стоматологический Центр Улыбки
Украина, Киев
ул. Ревуцкого, 23, оф. 2
тел.: 8 (044) 562-12-23
моб.: 8 (068) 358-81-89
e-mail: admin@smile-center.com.ua

ГлавнаяО насУслугиСтатьиЦеныКонтакты Copyright © 2009-2011 Стоматологический Центр Улыбки. Все права защищены.